[연구단계기술]회전근개건병증 환자에서의 자가 혈소판 풍부 혈장 치료술

신청기술 : 회전근개건병증 환자에서의 자가 혈소판 풍부 혈장 치료술

 

자가 혈소판 풍부 혈장 치료술(Platelet Rich Plasma Injection)은 보존치료에 반응하지 않는 퇴행성 회전근개 건병증 환자(회전근개 건병증, 회전근개 부분파열, 어깨충돌증후군 포함)의 치료를 위해 정맥혈을 채취한 후 원심분리를 통해 분리된 혈소판 풍부 혈장을 회전근개건 내 또는 견봉하 관절, 관절와상완골 관절 내에 주입하는 기술로, 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 2023년 1월 9일 신청되었다. 이후 신청된 사용대상 및 기평가 시 기술명을 고려하여 기술명을 ‘회전근개건병증 환자에서의 자가 혈소판 풍부 혈장 치료술(Autologous Platelet Rich Plasma Injection for Rotator Cuff Tendinopathy)’로 변경하였다. 또한 신청된 사용 목적인 ‘치료’는 광범위한 개념이므로 동 기술의 효과를 확인하기 위한 구체적인 목적을 제시할 필요가 있다는 소위원회 의견에 따라 사용목적을 ‘통증 완화, 기능 개선, 조직 재생’으로 변경하였으며 회전근개 건병증, 건증, 건염, 부분 파열, 어깨충돌증후군에 해당하는 환자는 모두 사용 대상인 ‘퇴행성 회전근개 건병증 환자’로 간주하여 평가범위에 포함하였다.

 

 

결론

 

따라서, 소위원회는 현재 문헌적 근거와 전문가 의견을 바탕으로 다음과 같이 검토 결과를 제시하였다.

(1안-3인) 동 기술은 보존치료에 반응하지 않는 퇴행성 회전근개건병증 환자(회전근개 건병증, 회전근개 건증, 회전근개 건염, 회전근개 부분파열, 어깨충돌증후군 포함)의 통증 완화, 기능 개선, 조직 재생을 위해 정맥혈을 채취한 후 원심분리를 통해 분리된 혈소판 풍부 혈장을 회전근개건 내 또는 견봉하 관절, 관절와상완골 관절 내에 주입하는 기술로, 안전성 및 유효성이 수용 가능한 기술로 평가하였다(근거의 수준 B).

 

(2안-3인) 동 기술은 보존치료에 반응하지 않는 퇴행성 회전근개건병증 환자(회전근개 건병증, 회전근개 건증, 회전근개 건염, 회전근개 부분파열, 어깨충돌증후군 포함)의 통증 완화, 기능 개선, 조직 재생을 위해 정맥혈을 채취한 후 원심분리를 통해 분리된 혈소판 풍부 혈장을 회전근개건 내 또는 견봉하 관절, 관절와상완골 관절 내에 주입하는 기술로, 안전성은 수용 가능하나 유효성을 판단하기에는 아직 연구가 더 필요한 단계의 기술로 평가하였다(근거의 수준 B, 기술분류 Ⅱ-a).

 

신의료기술평가위원회는 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조 제11항에 의거 ‘회전근개건병증 환자에서의 자가 혈소판 풍부 혈장 치료술’에 대한 소위원회 검토결과에 근거하여 다음과 같이 심의하였다(2023. 7. 28.)

 

회전근개건병증 환자에서의 자가 혈소판 풍부 혈장 치료술은 보존치료에 반응하지 않는 퇴행성 회전근개건병증 환자(회전근개 건병증, 회전근개 건증, 회전근개 건염, 회전근개 부분파열, 어깨충돌증후군 포함)의 통증 완화, 기능 개선, 조직 재생을 위해 정맥혈을 채취한 후 원심분리를 통해 분리된 혈소판 풍부 혈장을 회전근개건 내 또는 견봉하 관절, 관절와상완골 관절 내에 주입하는 기술로, 안전성은 수용 가능하나 유효성을 판단하기에는 아직 연구가 더 필요한 단계의 기술이다(근거의 수준 B, 기술분류 Ⅱ-a).

 

신의료기술평가위원회 심의결과는 소위원회 검토결과와 함께 2023년 8월 11일 보건복지부 장관에게 보고되었다.

 

 

**출처 : 

 - NECA 신의료기술평가사업본부